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化工制造商科莱恩为医疗器械包装推出新型色油与添加剂

本文摘要:10月26日最新消息,特种化学品制造商科莱恩宣告发售MEVOPUR?-LQ系列着色剂和添加剂解决方案。据报,该系列产品将MEVOPUR高效率、完全一致、合规的配方和科莱恩HiFormer液体色油技术的便利性子集于一身。 亮相产品还包括一款半透明的琥珀色色油,限于于主要用作药品纸盒的聚对苯二甲酸乙二醇酯(PET和PFTG)材料,和专门液体硅橡胶(LSR)研制的色油。

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10月26日最新消息,特种化学品制造商科莱恩宣告发售MEVOPUR?-LQ系列着色剂和添加剂解决方案。据报,该系列产品将MEVOPUR高效率、完全一致、合规的配方和科莱恩HiFormer液体色油技术的便利性子集于一身。  亮相产品还包括一款半透明的琥珀色色油,限于于主要用作药品纸盒的聚对苯二甲酸乙二醇酯(PET和PFTG)材料,和专门液体硅橡胶(LSR)研制的色油。

这一系列的色油的仅次于优点在于,用作色油配方中的原料成分皆经过《美国药典》第87和88部分、ISO10993和其他涉及行业标准的评估,从而有助减少与身体或药品产生相互作用的风险。  MEVOPUR-LQ色油专门硅橡胶弹性体研制,此类材料是医疗身体健康应用于的理想之中选,普遍应用于密封、伤口护理、管材、导管以及近期的个人监护设备,具备较好的耐久性和柔韧性,大部分经测试的聚合物皆具备较好的生物兼容性和较低致敏性。

在广泛应用的LSR工艺中,部件的成型是通过两种液态组份的融合和互相交联来构建的。因此,也必需用于液态的颜色和功能性添加剂,才能便利地在双液体组份的混合阶段。既可以用于现有的计量喂料设备,也可以用于科莱恩自定义的HiFormer计量和喂料装置来和现有加工设备展开接入。  据理解,很多不半透明和半透明的颜色,还包括科莱恩的标准颜色系列现在都可以被应用于在LSR上了。

此外,科莱恩计划发售一系列液态功能性添加剂,类似于MEVOPUR系列中有数的液体添加剂母粒。HiFormer色油团队研发出有了与LSR具备低兼容性的特定载体系统。和其他MEVOPUR系列的产品一样,色油配方中的所有成分都早已根据医疗器械监管的测试协议《美国药典》第87和88部分(第六级)以及ISO10093-1的规定展开了溶出物的测试评估。

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这些评估数据,再行再加合乎ISO13485标准的生产质量工艺、全套更改掌控流程以及《器械管理档案》等文件,将有助反对医疗器械生产商的风险管控。


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